Le procédé OstéOpure™
| A CONSULTER |
| Résultats biologiques et histologiques d’un nouveau traitement de l’os humain dans le comblement des pertes osseuses. |
L’Ostéo-Banque d'Auvergne peut désormais mettre à disposition des chirurgiens orthopédistes et dentistes une allogreffe humaine traitée. Ce traitement, appelé OstéOpure™, est réalisé, en sous-traitance pour l’Ostéo-Banque d’Auvergne, par la société Ost-développement (Clermont-Ferrand).
C’est un traitement physico-chimique validé par l’Institut Pasteur-Texcell dont le but est d’améliorer la sécurité infectieuse (validation par le groupe de sécurité microbiologique de l’AFSSAPS) et l’ostéo-intégration de la greffe.
Les têtes fémorales, prélevées par des chirurgiens orthopédistes, sont reçues à l’Ostéo-Banque d’Auvergne. La vérification du respect des procédures techniques, des critères de sélection et de la négativité des sérologies virales assure le premier niveau de sécurisation. Il correspond déjà, à ce stade, aux requis des textes en vigueur.
Les têtes fémorales sont alors confiées au sous-traitant pour traitement.
Celui-ci consiste en une élimination de l’os cortical, un nettoyage sous pression, un traitement physico-chimique délipidant, un double passage à l’urée et une stérilisation terminale.
Le traitement est réalisé conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique et aux Bonnes Pratiques de Tissus (arrêté du 29 décembre 1998) selon un système assurance qualité certifié ISO 9001 version 2000.
Ces greffons ont reçu un avis favorable du Groupe d'experts en sécurité microbiologique de l'Afssaps le 21 novembre 2006 - numéro d'agrément BT/06/R/0029.
Les avantages en sont :
- L’optimisation de la sécurisation
Diminution d’une potentielle charge virale de plusieurs Log. Cette inactivation virale a été validée par l’Institut Pasteur-Texcell.
- L’optimisation de la réhabitation
Le nettoyage de l’os respecte la trame collagénique, mettant ainsi l’os dans les meilleures conditions pour l’ostéo-conduction. La bio-compatibilité n'est pas altérée par le traitement (validation des tests de cytotoxicité et génotoxicité).